項(xiàng)目概況
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心電子申報(bào)資料管理系統(tǒng)升級(jí)改造(系統(tǒng)集成開(kāi)發(fā))采購(gòu)項(xiàng)目 招標(biāo)項(xiàng)目的潛在投標(biāo)人應(yīng)在中國(guó)通用招標(biāo)網(wǎng)http://www.china-tender.com.cn。獲取招標(biāo)文件，并于2023年02月27日 13點(diǎn)30分（北京時(shí)間）前遞交投標(biāo)文件。
一、項(xiàng)目基本情況
項(xiàng)目編號(hào)：0701-224101170203
項(xiàng)目名稱：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心電子申報(bào)資料管理系統(tǒng)升級(jí)改造(系統(tǒng)集成開(kāi)發(fā))采購(gòu)項(xiàng)目
預(yù)算金額：198.0000000 萬(wàn)元（人民幣）
最高限價(jià)（如有）：198.0000000 萬(wàn)元（人民幣）
采購(gòu)需求：
標(biāo)的名稱：電子申報(bào)資料管理系統(tǒng)升級(jí)改造（系統(tǒng)集成開(kāi)發(fā)）采購(gòu)項(xiàng)目
數(shù)量：不適用
服務(wù)范圍：本項(xiàng)目建設(shè)實(shí)施依托于藥審中心現(xiàn)有資料管理系統(tǒng)進(jìn)行升級(jí)改造，完成項(xiàng)目所包括的系統(tǒng)建設(shè)和集成、技術(shù)文件制定和發(fā)布等工作，實(shí)現(xiàn)電子申報(bào)資料的接收、驗(yàn)證、審閱、管理和保存利用。
主要內(nèi)容包括應(yīng)用系統(tǒng)升級(jí)建設(shè)、系統(tǒng)對(duì)接建設(shè)、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范建設(shè)等。1.制定電子申報(bào)資料管理系統(tǒng)升級(jí)改造需求分析和設(shè)計(jì)方案；建設(shè)面向電子申報(bào)資料的接收、驗(yàn)證、審閱、管理和保存利用的主要業(yè)務(wù)流程； 2.與現(xiàn)有藥品業(yè)務(wù)應(yīng)用系統(tǒng)、原料藥受理系統(tǒng)、技術(shù)審評(píng)系統(tǒng)，以及藥監(jiān)局有關(guān)直屬單位信息系統(tǒng)、電子檔案管理系統(tǒng)等進(jìn)行集成；3. 開(kāi)發(fā)藥品注冊(cè)申請(qǐng)電子申報(bào)資料制作軟件，實(shí)現(xiàn)電子申報(bào)資料制作、簽章和校驗(yàn)功能，并向藥審中心提供可單獨(dú)發(fā)布和使用的客戶端軟件；4.編制和發(fā)布相關(guān)技術(shù)文件，指導(dǎo)企業(yè)編制符合要求的電子申報(bào)資料；5.編制本項(xiàng)目數(shù)據(jù)資源目錄；6.協(xié)助藥審中心面向申請(qǐng)人和監(jiān)管人員開(kāi)展培訓(xùn)工作；7.在藥審中心現(xiàn)有信息安全體系基礎(chǔ)上，完善系統(tǒng)信息安全保障體系建設(shè)，保障系統(tǒng)合規(guī)性以及數(shù)據(jù)安全性，須自行通過(guò)獨(dú)立第三方測(cè)評(píng)機(jī)構(gòu)對(duì)系統(tǒng)進(jìn)行的安全測(cè)試，并對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行整改，提供第三方測(cè)試(通過(guò))報(bào)告。同時(shí)，配合藥審中心通過(guò)本系統(tǒng)的信息安全測(cè)評(píng)，包括網(wǎng)絡(luò)安全等級(jí)保護(hù)測(cè)評(píng)和密碼應(yīng)用安全性評(píng)估等。
服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)：達(dá)到本招標(biāo)文件“第五章 采購(gòu)需求”服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)。
服務(wù)要求：達(dá)到本招標(biāo)文件“第五章 采購(gòu)需求”服務(wù)要求。
合同履行期限：合同簽訂后40個(gè)工作日內(nèi)完成系統(tǒng)開(kāi)發(fā)、安裝、調(diào)試、測(cè)試、滿足上線條件；系統(tǒng)上線后一個(gè)月內(nèi)完成項(xiàng)目驗(yàn)收；中標(biāo)人還應(yīng)提供自驗(yàn)收合格之日起一年至少3人的5*8駐場(chǎng)運(yùn)維服務(wù)。
本項(xiàng)目(不接受 )聯(lián)合體投標(biāo)。
二、申請(qǐng)人的資格要求：
1.滿足《中華人民共和國(guó)政府采購(gòu)法》第二十二條規(guī)定；
2.落實(shí)政府采購(gòu)政策需滿足的資格要求：
本項(xiàng)目為非專門面向中小企業(yè)采購(gòu)的項(xiàng)目；
3.本項(xiàng)目的特定資格要求：1）投標(biāo)人不得為“信用中國(guó)”網(wǎng)站（www.creditchina.gov.cn）中列入失信被執(zhí)行人和重大稅收違法案件當(dāng)事人名單的供應(yīng)商，不得為中國(guó)政府采購(gòu)網(wǎng)（www.ccgp.gov.cn）政府采購(gòu)嚴(yán)重違法失信行為記錄名單中被財(cái)政部門禁止參加政府采購(gòu)活動(dòng)的供應(yīng)商（處罰決定規(guī)定的時(shí)間和地域范圍內(nèi)）；2）投標(biāo)人應(yīng)購(gòu)買本項(xiàng)目招標(biāo)文件。
三、獲取招標(biāo)文件
時(shí)間：2023年02月02日 至2023年02月09日，每天上午9:00至11:00，下午13:00至16:00。（北京時(shí)間，法定節(jié)假日除外）
地點(diǎn)：中國(guó)通用招標(biāo)網(wǎng)http://www.china-tender.com.cn。
方式：中國(guó)通用招標(biāo)網(wǎng)http://www.china-tender.com.cn。
售價(jià)：￥500.0 元，本公告包含的招標(biāo)文件售價(jià)總和
四、提交投標(biāo)文件截止時(shí)間、開(kāi)標(biāo)時(shí)間和地點(diǎn)
提交投標(biāo)文件截止時(shí)間：2023年02月27日 13點(diǎn)30分（北京時(shí)間）
開(kāi)標(biāo)時(shí)間：2023年02月27日 13點(diǎn)30分（北京時(shí)間）
地點(diǎn)：北京市豐臺(tái)區(qū)西三環(huán)南路14號(hào)院首科大廈A座4層405號(hào)。
五、公告期限
自本公告發(fā)布之日起5個(gè)工作日。
六、其他補(bǔ)充事宜
本項(xiàng)目適用的政府采購(gòu)政策：
《關(guān)于進(jìn)一步加大政府采購(gòu)支持中小企業(yè)力度的通知》（財(cái)庫(kù)〔2022〕19號(hào)）；
《關(guān)于政府采購(gòu)支持監(jiān)獄企業(yè)發(fā)展有關(guān)問(wèn)題的通知》（財(cái)庫(kù)〔2014〕68號(hào)）；
《關(guān)于促進(jìn)殘疾人就業(yè)政府采購(gòu)政策的通知》（財(cái)庫(kù)〔2017〕141號(hào)）；
《政府采購(gòu)促進(jìn)中小企業(yè)發(fā)展管理辦法》（財(cái)庫(kù)〔2020〕46號(hào)）;
《關(guān)于調(diào)整優(yōu)化節(jié)能產(chǎn)品、環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品政府采購(gòu)執(zhí)行機(jī)制的通知》（財(cái)庫(kù)〔2019〕9號(hào)）；
《節(jié)能產(chǎn)品政府采購(gòu)實(shí)施意見(jiàn)》（財(cái)庫(kù)〔2004〕185號(hào)）；
《關(guān)于環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品政府采購(gòu)實(shí)施的意見(jiàn)》（財(cái)庫(kù)〔2006〕90號(hào)）。
七、對(duì)本次招標(biāo)提出詢問(wèn)，請(qǐng)按以下方式聯(lián)系。
1.采購(gòu)人信息
名 稱：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心
地址：北京市朝陽(yáng)區(qū)建國(guó)路128號(hào)
聯(lián)系方式：劉路010-85243403
2.采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)信息
名 稱：中技國(guó)際招標(biāo)有限公司
地 址：北京市豐臺(tái)區(qū)西營(yíng)街1號(hào)院 2區(qū)1號(hào)樓（通用時(shí)代中心C座）
聯(lián)系方式：張廣旭 010-81168617
3.項(xiàng)目聯(lián)系方式
項(xiàng)目聯(lián)系人：張廣旭
電 話： 010-81168617
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