廣東中元 （以下簡稱“采購代理機構”）受東莞市濱海灣中心醫院（以下簡稱“采購人”）委托，現就東莞市濱海灣中心醫院腹腔鏡手術器械等一批醫療器械及配件采購項目（采購編號：ZYDG-25-146）進行國內公開招標采購，歡迎有實施能力和資質的國內供應商參加投標。有關事項如下：

一、項目內容：

1、項目內容：

2、采購預算金額：￥312,000.00；

3、詳細內容請參閱招標文件《用戶需求書》；

4、本項目不接受聯合體投標。 

二、供應商資格要求：

1、投標供應商應具備以下條件，并提供下列材料；

1.1 具有獨立承擔民事責任的能力：在中華人民共和國境內注冊的法人或其他組織或自然人，投標時提交有效的營業執照（或事業法人登記證或身份證等相關證明）復印件；分支機構投標（響應）的，須提供總公司和 營業執照副本復印件，總公司出具給分支機構的授權書；總公司只能授權一個 （或分支機構）參與本項目投標（響應），由總公司投標（響應）的，則不接受該 （或分支機構）的投標（響應）；

1.2 有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄：提供2024年以來任意一個月依法繳納稅收和社會保障資金的相關材料。如依法免稅或不需要繳納社會保障資金的，須提供相應證明材料（或提供資格條件承諾函，格式詳見招標文件第七部分 投標文件格式）；

1.3 具有良好的商業信譽和健全的財務會計制度：提供財務報告或基本

1.4 履行合同所必須的設備和專業技術能力：按投標文件格式填報設備及專業技術能力情況（或提供資格條件承諾函，格式詳見招標文件第七部分 投標文件格式）；

1.5 參加采購活動前3年內，在經營活動中沒有重大違法記錄：供應商參加投標活動前三年內，在經營活動中沒有重大違法記錄（提供資格條件承諾函，格式詳見招標文件第七部分 投標文件格式）。

2、落實政策需滿足的資格要求：

2.1 參與的供應商提供的貨物全部由符合政策要求的中小企業制造，本項目采購標的對應的中小企業劃分標準所屬行業為：工業。②提供符合規定的《中小企業聲明函（貨物）》。根據有關政策，以下情形視同為中小企業，可提供以下證明材料代替《中小企業聲明函（貨物）》：1）若制造商為符合《財政部 民政部 中國殘疾人聯合會關于促進殘疾人就業政府采購政策的通知》（財庫〔2017〕141號）的規定殘疾人福利性單位，提供《殘疾人福利性單位聲明函》原件，則視同小型、微型企業，享受促進中小企業發展的政府采購政策。2）若制造商為符合《財政部 司法部關于政府采購支持監獄企業發展有關問題的通知》（財庫〔2014〕68號）的規定監獄企業，提供由省級以上監獄管理局、戒毒管理局(含新疆生產建設兵團)出具的屬于監獄企業的證明文件，則視同小型、微型企業，享受促進中小企業發展的政府采購政策。3）符合中小企業劃分標準的個體工商戶，在政府采購活動中視同為中小企業，提供《中小企業聲明函（貨物）》。

3、本項目的特定資格要求：

3.1 單位負責人為同一人或者存在直接控股、管理關系的不同供應商，不得參加同一合同項下的采購活動。為本項目提供整體設計、規范編制或者項目管理、監理、檢測等服務的供應商，不得再參加本項目的其他采購活動；

3.2 供應商未被列入“信用中國”網站( )“記錄失信被執行人或重大稅收違法案件當事人名單或政府采購嚴重違法失信行為”記錄名單；不處于中國 ( )“政府采購嚴重違法失信行為信息記錄”中的禁止參加政府采購活動期間。（以采購代理機構于投標截止日當天在“信用中國”網站 及中國 查詢結果為準，如相關失信記錄已失效，供應商需提供相關證明資料）；

3.3 ①投標人為經營企業的，從事第三類醫療器械經營的應取得有效期內的《醫療器械經營許可證》（具備相應經營范圍）；②投標人為生產廠商的，從事第二類或第三類醫療器械生產的廠商，應取得有效期內的《醫療器械生產許可證》（具備相應生產范圍）；③投標產品若屬于中國醫療器械注冊管理范圍內的，則應取得監督管理部門頒發的相應的《中華人民共和國醫療器械注冊證》。

三、獲取招標文件時間、地點、方式：

1、獲取招標文件時間：2025年8月11日至2025年8月18日，上午8：30至12：00，下午14：00至17：30（北京時間，節假日除外）。

2、獲取招標文件

3、文件

4、文件售價：人民幣300.00元（文件售后不退）。

5、獲取了招標文件，而不參加投標的供應商，請在開標前三日以書面形式通知采購代理機構。

6、本項目招標文件公示時間為：2025年8月11日至2025年8月18日。

四、