（6）不存在《深圳市財政局政府采購供應(yīng)商信用信息管理辦法》(深財規(guī)〔2023〕3號）列明的嚴(yán)重違法失信行為（由投標(biāo)人在《政府采購?fù)稑?biāo)及履約承諾函》中作出聲明）；

（7）為此項目提供整體設(shè)計、規(guī)范編制或者項目管理、監(jiān)理、檢測等服務(wù)的供應(yīng)商，不得再參加此項目的其他招標(biāo)采購活動（由投標(biāo)人在《政府采購?fù)稑?biāo)及履約承諾函》中作出聲明）；

（8）不同供應(yīng)商的法定代表人、主要經(jīng)營負(fù)責(zé)人、項目投標(biāo)授權(quán)代表人、

（9）法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。

2、落實政府采購政策需滿足的資格要求：本項目不屬于專門面向特定企業(yè)（單位）的采購項目。

3、本項目的特定資格要求：

（1）若投標(biāo)人為生產(chǎn)企業(yè)（指所投醫(yī)療器械的注冊人或備案人）：所投產(chǎn)品為第一類醫(yī)療器械的，提供監(jiān)督管理部門簽發(fā)的涵蓋所投醫(yī)療器械的有效《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》或備案證明文件；所投產(chǎn)品為第二、三類醫(yī)療器械的，提供監(jiān)督管理部門簽發(fā)的涵蓋所投醫(yī)療器械的有效《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。（提供相關(guān)證明材料復(fù)印件加蓋投標(biāo)人公章）；

（2）若投標(biāo)人為經(jīng)營企業(yè)：所投產(chǎn)品為第二類醫(yī)療器械的，提供監(jiān)督管理部門簽發(fā)的涵蓋所投醫(yī)療器械的有效《醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》（屬于監(jiān)督管理部門公布的免于經(jīng)營備案的醫(yī)療器械除外）；所投產(chǎn)品為第三類醫(yī)療器械的，提供監(jiān)督管理部門簽發(fā)的涵蓋所投醫(yī)療器械的有效《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。（提供相關(guān)證明材料復(fù)印件加蓋投標(biāo)人公章）；

（3）要求投標(biāo)人提供監(jiān)督管理部門簽發(fā)的涵蓋應(yīng)答產(chǎn)品的《醫(yī)療器械注冊證》；要求相關(guān)證書在有效期內(nèi)（掃描件加蓋投標(biāo)人公章，原件備查）。

（4）若所投產(chǎn)品為進(jìn)口產(chǎn)品，投標(biāo)人必須為提供所投產(chǎn)品的制造商或合法代理商或合法授權(quán)供應(yīng)商，提供其為所投產(chǎn)品的制造商或合法代理商或合法授權(quán)供應(yīng)商的證明。

4、本項目不接受聯(lián)合體投標(biāo)，不允許非法分包、轉(zhuǎn)包。

（注：投標(biāo)人的營業(yè)執(zhí)照或事業(yè)單位法人證等法人證明文件、相關(guān)資質(zhì)證明之原件在需要時可提供備查）

四、獲取采購文件

1、時間：2025年8月6日至2025年8月13日17時 依指引完成用戶登記（激活需等待約10分鐘）后再點擊相關(guān)《采購公告》上方的“參與”】→仔細(xì)閱讀提示→依指引進(jìn)行微信掃碼繳費→繳款成功后下載標(biāo)書。

3、本采購文件（數(shù)據(jù)文檔下載）收費：人民幣500.00元/項/包，概不退還。

投標(biāo)人須知與用戶需求查閱

五、提交投標(biāo)文件截止時間、開標(biāo)時間和地點

1、遞交投標(biāo)文件時間：2025年8月18日14時30分～15時00分 逾期收到或不符合規(guī)定的投標(biāo)文件恕不接受。

3、遞交投標(biāo)文件及開標(biāo)

六、公告期限

自本公告發(fā)布之日起5個工作日。

七、