華潤(rùn)博雅生物智能工廠驗(yàn)證服務(wù)項(xiàng)目 |
招標(biāo)公告 |
招標(biāo)公告(Z)FZBGG2024110036號(hào) |
根據(jù)項(xiàng)目進(jìn)度,華潤(rùn)博雅生物制藥集團(tuán)股份 華潤(rùn)博雅生物智能工廠驗(yàn)證服務(wù)項(xiàng)目已具備招標(biāo)條件,現(xiàn)進(jìn)行公開(kāi)招標(biāo)。
一、項(xiàng)目基本情況
招標(biāo) 2.業(yè)績(jī)要求:自2019年1月1日至投標(biāo)截止日前(以驗(yàn)收時(shí)間為準(zhǔn)),投標(biāo)人提供生物制藥企業(yè)驗(yàn)證服務(wù)項(xiàng)目、合同金額在300萬(wàn)以上的業(yè)績(jī)證明一份(合同封面、標(biāo)的名稱、蓋章頁(yè)、價(jià)格頁(yè)及驗(yàn)收文件等) 3.項(xiàng)目經(jīng)理:1. 深刻理解cGMP、EU GMP等法規(guī)和主要國(guó)際指南的驗(yàn)證觀點(diǎn),具有深厚的GMP理論功底。 2. 具有10年以上驗(yàn)證工作經(jīng)驗(yàn);且工作經(jīng)歷中有3年以上大型生物企業(yè)工作經(jīng)驗(yàn),或3個(gè)及以上與本項(xiàng)目同等/更大體量的驗(yàn)證咨詢服務(wù)經(jīng)驗(yàn)。 3. 具有制藥相關(guān)的全日制本科及以上學(xué)歷。 4. 具有豐富的項(xiàng)目管理知識(shí)并有成功的驗(yàn)證項(xiàng)目管理業(yè)績(jī)。 4.安全要求:/ 5.聯(lián)合體投標(biāo) 6.信譽(yù)要求:不屬于在國(guó)家公共信用信息中心“信用中國(guó)”網(wǎng) 列入失信懲戒名單 7.其他要求:(1)投標(biāo)人與其他投標(biāo)人之間,單位負(fù)責(zé)人不為同一人而且不存在直接控股、管理關(guān)系。 (2)人員要求: 專題驗(yàn)證工程師: 1. 熟悉國(guó)內(nèi)外GMP及其附錄、指南要求,具有良好的GMP意識(shí)。 2. 具有制藥相關(guān)專業(yè)、工程專業(yè)本科及以上學(xué)歷。 3. 具有5年以上驗(yàn)證工作經(jīng)驗(yàn)。 參與本項(xiàng)目外籍技術(shù)專家: 咨詢團(tuán)隊(duì)中應(yīng)有至少1名外籍技術(shù)專家,外籍技術(shù)專家應(yīng)具有歐盟GMP知識(shí)及相關(guān)經(jīng)驗(yàn),應(yīng)提供簡(jiǎn)歷或其他資質(zhì)證明文件。 (注意:不可簡(jiǎn)單陳述,需單獨(dú)提供詳細(xì)人員列表說(shuō)明并加蓋公章)。 備注: 三、 ?? 打賞 更多>同類資訊
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