（四）采購需求：

1.采購人的具體采購需求：詳見招標文件中的“用戶需求書”。

2.本項目不屬于政府采購項目，參考政府采購相關法規要求執行。

3.項目采購預算：人民幣5,347,000.00元。

4.需要落實的政府采購政策：《政府采購促進中小企業發展管理辦法》（財庫〔2020〕46號）、《關于政府采購支持監獄企業發展有關問題的通知》(財庫〔2014〕68號)、《關于促進殘疾人就業政府采購政策的通知》（財庫〔2017〕141號)、《關于調整優化節能產品、環境標志產品政府采購執行機制的通知》（財庫〔2019〕09號)、《財政部關于印發環境標志產品政府采購品目清單的通知》（財庫〔2019〕18號）《關于印發節能產品政府采購品目清單的通知》（財庫〔2019〕19號）。

5.本項目不屬于專門面向中小企業采購的項目，采購標的所屬行業：工業。

6.供應商必須對項目進行整體投標，不允許僅對其中部分內容進行投標。

（五）投標人資格要求：

1.一般資格要求：

（1）投標人須具備《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規定的條件。(以提供“投標人資格聲明函”為準。）

（2）投標人具備獨立承擔民事責任能力且在中華人民共和國境內注冊的法人、其他組織或自然人（提供在中華人民共和國境內注冊的法人或其他組織的營業執照或事業單位法人證書或社會團體法人登記證書或其他證明文件復印件加蓋投標人公章，如投標人為自然人的提供自然人身份證明復印件并在復印件上簽署或蓋章）。

（3）投標人未被列入“信用中國”網站(www.creditchina.gov.cn)“記錄失信被執行人或稅收違法黑名單”記錄名單；不處于中國政府采購網(www.ccgp.gov.cn)“政府采購嚴重違法失信行為信息記錄”中的禁止參加政府采購活動期間。（以采購代理機構于投標（響應） 截止時間當天在“信用中國”網站（www.creditchina.gov.cn） 及中國政府采購網（http://www.ccgp.gov.cn/） 查詢結果為準， 如相關失信記錄已失效， 供應商需提供相關證明資料）。

（4）單位負責人為同一人或者存在直接控股、管理關系的不同供應商，不得參加同一合同項下的采購活動。除單一來源采購項目外，為采購項目提供整體設計、規范編制或者項目管理、監理、檢測等服務的供應商，不得再參加該采購項目的其他采購活動。(以提供“投標人資格聲明函”為準。）

（5）本項目不接受聯合體投標。

2.特定資格要求：

①供應商為代理商的，從事第三類醫療器械經營的應取得《醫療器械經營許可證》或《醫療器械經營企業許可證》；

②供應商為生產廠商的，從事第二類或第三類醫療器械生產的廠商，應取得藥品監督管理部門頒發的《醫療器械生產許可證》或《醫療器械生產企業許可證》；

③投標貨物若屬于中國醫療器械注冊管理范圍內的，則應取得監督管理部門頒發的相應的《中華人民共和國醫療器械注冊證》。

（六）招標文件獲取方式：現場報名獲取。

（七）獲取招標文件須提供的資料：

1.《獲取采購文件登記表》（加蓋公章）；（《獲取采購文件登記表》可在采購代理機構網站（http://www.zdbidding.com/）中“下載中心”下載。）

2.“三證合一”的《營業執照》（或《事業單位法人證書》）復印件加蓋公章（自然人參與項目投標的，獲取采購文件須提供自然人身份證明材料）

3.采購文件每套售價300元（紙幣現金支付，只開具收據），售后不退。

（八）符合資格的供應商應當在2023年1月5日起至2023年1月10日期間（工作日9：00-12：00，14：30-17：30，法定節假日除外）到廣東正德招標有限公司（詳細地址：東莞市南城街道西平社區下手新村一巷17號）現場獲取招標文件。

（九）本公告期限：自本公告發布之日起3個工作日

（十）提交投標文件開始時間：2023年1月11日9時00分

（十一）提交投標文件截止時間和開標時間：2023年1月11日9時30分

（十二）提交投標文件及開標地址：東莞市道滘鎮道厚路創新島2號4樓道滘鎮招投標服務所。

二、開標時間：2023年01月11日 09:30

三、其它補充事宜

無。

四、預算金額：

預算金額：534.7000000 萬元（人民幣）